人體試驗研究倫理講習班
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「加強病患安全審查」研討會 - 93年7.19,7.20,7.21,7.23
-2008/6/15
ADRSAE的通報程序
不良事件之法律責任
增進病患安全研討會
上市後監測調查同意書寫作建議
「人體試驗委員會」委員講習班 - 93年4.12,4.13,4.19
-2008/6/15
如何透過受試者同意書保護受試者
人體試驗委員會的相關法規與法律責任
受試者同意書寫作建議
人體試驗委員會審查的特殊性
「臨床試驗計畫主持人」研討會 - 93年8.9,8.11
-2008/6/15
各國中醫藥發展與我方研發的銜接
中草藥品質及毒性確認
臨床試驗研究設計
藥品優良臨床試驗規範介紹
臨床試驗之法律責任
「人體試驗委員會委員」研討會 - 93年8.12,8.16
-2008/6/15
行政作業品質概論
各國中醫藥發展與我方研發的銜接
IRB的作業規範及認證的國際趨勢
各國中醫藥發展與我方研發的銜接
兒童受試者的保護
研究方法介紹
WHO傳統研究指引
兒童受試者的保護
「研究護士講習班」- 93年8.18,8.23
-2008/6/15
藥品優良臨床試驗規範介紹
臨床護理與研究護理人員之工作差異
臨床試驗的法律責任
如何取得受試者同意書
研究方法介紹
護理人員在臨床試驗之角色與功能
「人體試驗委員會輔導認證研習會」-93年11.4/6
-2008/6/15
受試者保護全球趨勢
附件5:受試者的招募
如何作快速適當的快速審查-以廣告資料為例?
附件4:修正案的審查
附件3:快速審查的條件(45 CFR 46.110)
如何做快速適當的快速審查
接受人體試驗委員會認證之經驗
附件6:受試者的招募-FDA的規定
附件1:人體試驗委員會的查核
人體試驗委員會評鑑與認證
如何成為適任的人體試驗委員會主席
附件7:會議議程範例
附件8:會議紀錄範例
鼓勵研究與受試者保護的全球策略
從美國的臨床試驗中學得的教訓
附件2:人體試驗委員會委員的職責
「臨床試驗設計與分析研討會」- 93年11.17
-2008/6/15
臨床研究中樣本數的估算
臨床研究的主要基本觀念
臨床試驗的研究發展,評估,審查及批准過程
彈性臨床試驗設計-我們應該了解的事?
「審查人體試驗之倫理原則」-94年4.15
-2008/6/15
「審查人體試驗之倫理原則」<br>A Review of Ethical Principles Applied in Reviewing Biomedical Research
「FERCAP SOP」-94年3.28-29
-2008/6/15
FERCAP SOP 中譯版
「受試者隱私權研討會」-95年4.18
-2008/6/15
隱私和機密(簡報版)-蔡述信
受試者的隱私保密-楊秀儀
HIPAA and Human Subjects Research 網路版
「各種研究中之受試者保護」研討會-95年5.30
-2008/6/15
基因相關研究與全球性研究
網際網路的研究-以社會科學研究的觀點(講義版)
網際網路的研究-以社會科學研究的觀點(演講版)
FDA管轄的研究案和國際法規協合會
以現有紀錄為主的研究
「如何準備CIP考試說明會」-95年6.8
-2008/6/15
如何準備CIP考試說明會
「行政人員講習班」-95年6.9
-2008/6/15
行政人員講習班
「易受傷害族群之受試者保護」研討會-95年7.17
-2008/6/15
易受傷害族群中育齡婦女、孕婦及胎兒之受試者保護-謝燦堂
易受傷害族群之受試者保護-陳祖裕
涉及兒童及中小學研究的受試者保護-胡德民
「受試者應有的權益及法規」研討會-95年7.20
-2008/6/15
使用員工為受試族群的相關議題-陳明
社會行為科學研究之風險評估-張永源
臨床試驗的倫理及法規-廖宗志
告知同意的精神與內涵-張淑英
「台灣受試者保護的過去與未來」研討會-95年8.19
-2008/6/15
受試者保護的世界趨勢/Global Trend of Human Subjects Protection-Dr. Daniel Tsai/Dr. Melody Lin
台灣的受試者保護經驗/Experience of Human Subjects Protection in Taiwan-Dr. Chih-Shung Wong/Dr. Benjamin Kuo
受試者保護的全球性展望/Global Perspective of Human Subjects Protection-Dr. Fang-Ku P'eng/Dr. James Appleyard
「人體試驗委員會作業回顧- CIP考前複習」96年8.27
-2008/6/15
Informed Consent-陳祖裕醫師
審查類型與完整審查-鄭珮文藥師
風險利益評估-郭英調醫師
相關背景與IRB的組成-鄭珮文藥師
「人體試驗委員會委員」講習班 96年8.29
-2008/6/15
研究倫理的發展與人體試驗委員會-郭英調醫師
知情同意-陳祖裕醫師
研究倫理的審查Ⅱ<BR>修正案、招募廣告、基因研究、檢體研究、結案-潘慧本主任
研究倫理的審查Ⅰ<BR>完整審查與簡易審查-陳順勝副院長
風險利益評估-郭英調醫師
「SIDCER研究人員講習班」97/1/29(第三天)
-2008/6/15
Publication Issues_An-Rong Lee
Local Laws and Legislation_Benjamin Kuo
Conflict of interest_Cristina Torres
Protecting Privacy and Confidentiality on Health Information Vietnam_Cristina Torres
「SIDCER研究人員講習班」97/1/28(第二天)
-2008/6/15
Ethical consideration in protocol writing_Juntra Karbwang
Risk Benefit Assessment_Cristina Torres
Conducting Research among Vulnerable Subjects_Chih-Shung Wong
Elements of Informed Consent _Lu Pai
Ethical issues in Traditional Medicine_Juntra Karbwang
Ethical Issues in Social and Epidemiological Research_Cristina Torres
Ethics Issues in Clinical Research_Benjamin Kuo
Gene and sample collection issue_Benjamin Kuo
「SIDCER研究人員講習班」97/1/27(第一天)
-2008/6/15
Monitor Responsibilities_Christine Maure
ROLE OF THE INVESTIGATOR_Benjamin Kuo
Sponsor Responsibilities_Christine Maure
History and Overview of International Guidelines in Research Ethics_Cristina Torres
Principles of Bioethics_Cristina Torres
History and Principles of Good Clinical PracticeTaipei_Christine Maure
Role of IRB_Cristina Torres
DSMB_Juntra Karbwang
「GCP Training for Regulatory Authorities」97/4/8~9
-2008/6/15
Clinical Trial in Philippines_Marita Reyes
Overview of the Principles of Good Clinical Practice_Cristina Torres
Ensuring GCP Compliance in Clinical Trials_Melvyn Rapprecht
Roles of Investigators in the Managements of Clinical Trials_Chii-Min Hwu
Role of IRB/IEC in GCP_Benjamin Kuo
Clinical Trial in Thailand_Sirinart Vasanvathana
Clinical Trial in Mongolia_Badrakhiin Burmaajav
Clinical Trial in Indonesia_Lusianawati Tana
Clinical Trial in Malaysia_Zaril Harza Zakaria
Role of Regulatory Authorities in GCP implementation_Gunnar Danielsson
Conducting a GCP Inspection and Audit_Gunnar Danielsson
Laws and Regulations applied to clinical researches in Taiwan_Benjamin Kuo
「人體試驗委員會委員」講習班 97/05/05
-2008/6/15
人體試驗中之利益衝突與風險評估-陳祖裕主任
研究倫理的發展與國際現況-郭英調醫師
人體試驗委員會的認證-林志翰副管理師
人體研究之倫理審查(含一般審查、簡易審查、修正案、招募廣告、SAE、結案等)-鄭珮文藥師
人體試驗之法律責任及相關法令簡介-林志六醫師
2008認證考試renew
-2008/10/23
2008認證考試題庫
重要參與資料
test
-2014/3/25
test
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