定義： 上市後監測調查，為進一步了解國人治療經驗，收集病患資料之研究。 上市後監測調查(Post-Marketing Surveillance Study, PMS study)的認定： １、用藥理由為仿單中所核准適應症。 ２、用藥劑量為仿單中所核准劑量。 ３、只有一組病患無對照組。