人體試驗研究倫理講習班
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相關法規
國內相關法規
編號
名稱
1
(90/12/22) 醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
2
(93/02/18) 公告藥品臨床試驗計畫書主要審查事項
3
(94/07/12) 人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法
4
(95/08/18) 研究用人體檢體採集與使用注意事項
5
(97/07/17) 人體研究倫理政策指引 衛署醫字第0960223088號公告
6
(99/09/08) 人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法
7
(101/01/05) 生物檢體輸入輸出作業要點
8
(101/07/05) 公告倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍
9
(101/07/05) 公告得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
10
(101/07/05) 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
11
(101/12/28 ) 「病歷回溯型研究」之審查,不宜逕列為「得免取得研究對象同意之人體試驗研究案件範圍」
12
(104/12/30) 個人資料保護法
13
(105/03/02) 個人資料保護法施行細則
14
(105/04/14) 人體試驗管理辦法
15
(106/03/14) 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應
16
(106/12/12) 醫療法施行細則
17
(107/01/31) 藥事法
18
(107/05/07) 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
19
(108/01/02) 人體研究法
20
(109/01/15) 醫療法
21
(109/01/15) 醫療器材管理法
22
(109/06/11) 藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則
23
(109/06/12) 藥事法施行細則
24
(109/08/28) 藥品優良臨床試驗作業準則
25
(110/01/20) 人體生物資料庫管理條例
26
(110/01/20) 人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例
27
(110/04/09) 醫療器材優良臨床試驗管理辦法
28
(110/10/05) 人體生物資料庫設置許可管理辦法
29
(110/10/26) 臨床試驗受試者招募原則(新版)
30
(110/10/19) 體外診斷醫療器材臨床性能研究指引
31
(111/10) 藥品臨床試驗納入性別考量指引
32
(111/11/03) 藥物樣品贈品管理辦法
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