人體試驗研究倫理講習班
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標準作業程序
標準作業程序 V 13.0
編號
名稱
1
P-D-01 文件與紀錄管程序
2
P-S-00 制定及修訂標準作業程序
3
P-S-01 委員會組織章程
4
P-S-02 保密和利益衝突與迴避程序
5
P-S-03 教育訓練程序
6
P-S-04 初次申請審查程序 (20231102 renew)
7
P-S-05 簡易審查處理程序 (20231102 renew)
8
P-S-06 修正案審查程序
9
P-S-07 持續審查程序 (20231102 renew)
10
P-S-08 撤案、中止及提前終止管理程序
11
P-S-09 結案報告審查程序 (20231102 renew)
12
P-S-10 異常事件處理程序
13
P-S-11 免審程序 (20231102 renew)
14
P-S-12 免除知情同意程序
15
P-S-13 實地訪查程序
16
P-S-14 評估資料及安全性監測計畫
17
P-S-15 易受傷害及缺乏決定能力受試者之保護程序
18
P-S-16 審查會議處理程序 (20231102 renew)
19
P-S-17 聯繫各研究中心程序
20
P-S-18 監督及查核管理程序
21
P-S-19 受理申訴及諮詢作業程序
22
P-S-20 檔案管理與聯繫紀錄程序 (20231102 renew)
23
P-S-21 資訊安全管理程序
24
P-S-22 委託代審研究計畫 (20231102 renew)
25
P-S-23 緊急診治(使用)審查程序
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