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  • JIRB積極導入ISO的歷程
  • 2002年9月首次通過ISO認證
  • 2003年10月第一次複評通過
  • 2004年9月第二次複評通過
  • 2005年10月第二次通過ISO認證
  • 2005年7月通過SIDCER認證
  • 2006年9月第一次複評通過
  • 2007年9月第二次複評通過
  • 2008年11月第三次通過ISO認證
  • 2008年11月第二次通過SIDCER認證
研討會講義
「加強病患安全審查」研討會　-　93年7.19，7.20，7.21，7.23 -2008/6/15
  1. ADRSAE的通報程序
  2. 不良事件之法律責任
  3. 增進病患安全研討會
  4. 上市後監測調查同意書寫作建議
「人體試驗委員會」委員講習班　-　93年4.12，4.13，4.19 -2008/6/15
  1. 如何透過受試者同意書保護受試者
  2. 人體試驗委員會的相關法規與法律責任
  3. 受試者同意書寫作建議
  4. 人體試驗委員會審查的特殊性
「臨床試驗計畫主持人」研討會　-　93年8.9，8.11 -2008/6/15
  1. 各國中醫藥發展與我方研發的銜接
  2. 中草藥品質及毒性確認
  3. 臨床試驗研究設計
  4. 藥品優良臨床試驗規範介紹
  5. 臨床試驗之法律責任
「人體試驗委員會委員」研討會　-　93年8.12，8.16 -2008/6/15
  1. 行政作業品質概論
  2. 各國中醫藥發展與我方研發的銜接
  3. IRB的作業規範及認證的國際趨勢
  4. 各國中醫藥發展與我方研發的銜接
  5. 兒童受試者的保護
  6. 研究方法介紹
  7. WHO傳統研究指引
  8. 兒童受試者的保護
「研究護士講習班」- 93年8.18，8.23 -2008/6/15
  1. 藥品優良臨床試驗規範介紹
  2. 臨床護理與研究護理人員之工作差異
  3. 臨床試驗的法律責任
  4. 如何取得受試者同意書
  5. 研究方法介紹
  6. 護理人員在臨床試驗之角色與功能
「人體試驗委員會輔導認證研習會」-93年11.4/6 -2008/6/15
  1. 受試者保護全球趨勢
  2. 　　附件5：受試者的招募
  3. 如何作快速適當的快速審查－以廣告資料為例？
  4. 　　附件4：修正案的審查
  5. 　　附件3：快速審查的條件(45 CFR 46.110)
  6. 如何做快速適當的快速審查
  7. 接受人體試驗委員會認證之經驗
  8. 　　附件6：受試者的招募-FDA的規定
  9. 　　附件1：人體試驗委員會的查核
  10. 人體試驗委員會評鑑與認證
  11. 如何成為適任的人體試驗委員會主席
  12. 　　附件7：會議議程範例
  13. 　　附件8：會議紀錄範例
  14. 鼓勵研究與受試者保護的全球策略
  15. 從美國的臨床試驗中學得的教訓
  16. 　　附件2：人體試驗委員會委員的職責
「臨床試驗設計與分析研討會」- 93年11.17 -2008/6/15
  1. 臨床研究中樣本數的估算
  2. 臨床研究的主要基本觀念
  3. 臨床試驗的研究發展,評估,審查及批准過程
  4. 彈性臨床試驗設計－我們應該了解的事？
「審查人體試驗之倫理原則」-94年4.15 -2008/6/15
  1. 「審查人體試驗之倫理原則」<br>A Review of Ethical Principles Applied in Reviewing Biomedical Research
「FERCAP SOP」-94年3.28-29 -2008/6/15
  1. FERCAP SOP 中譯版
「受試者隱私權研討會」-95年4.18 -2008/6/15
  1. 隱私和機密(簡報版)-蔡述信
  2. 受試者的隱私保密-楊秀儀
  3. HIPAA and Human Subjects Research 網路版
「各種研究中之受試者保護」研討會-95年5.30 -2008/6/15
  1. 基因相關研究與全球性研究
  2. 網際網路的研究-以社會科學研究的觀點(講義版)
  3. 網際網路的研究-以社會科學研究的觀點(演講版)
  4. FDA管轄的研究案和國際法規協合會
  5. 以現有紀錄為主的研究
「如何準備CIP考試說明會」-95年6.8 -2008/6/15
  1. 如何準備CIP考試說明會
「行政人員講習班」-95年6.9 -2008/6/15
  1. 行政人員講習班
「易受傷害族群之受試者保護」研討會-95年7.17 -2008/6/15
  1. 易受傷害族群中育齡婦女、孕婦及胎兒之受試者保護-謝燦堂
  2. 易受傷害族群之受試者保護-陳祖裕
  3. 涉及兒童及中小學研究的受試者保護-胡德民
「受試者應有的權益及法規」研討會-95年7.20 -2008/6/15
  1. 使用員工為受試族群的相關議題-陳明
  2. 社會行為科學研究之風險評估-張永源
  3. 臨床試驗的倫理及法規-廖宗志
  4. 告知同意的精神與內涵-張淑英
「台灣受試者保護的過去與未來」研討會-95年8.19 -2008/6/15
  1. 受試者保護的世界趨勢/Global Trend of Human Subjects Protection-Dr. Daniel Tsai/Dr. Melody Lin
  2. 台灣的受試者保護經驗/Experience of Human Subjects Protection in Taiwan-Dr. Chih-Shung Wong/Dr. Benjamin Kuo
  3. 受試者保護的全球性展望/Global Perspective of Human Subjects Protection-Dr. Fang-Ku P'eng/Dr. James Appleyard
「人體試驗委員會作業回顧- CIP考前複習」96年8.27 -2008/6/15
  1. Informed Consent-陳祖裕醫師
  2. 審查類型與完整審查-鄭珮文藥師
  3. 風險利益評估-郭英調醫師
  4. 相關背景與IRB的組成-鄭珮文藥師
「人體試驗委員會委員」講習班 96年8.29 -2008/6/15
  1. 研究倫理的發展與人體試驗委員會-郭英調醫師
  2. 知情同意-陳祖裕醫師
  3. 研究倫理的審查Ⅱ<BR>修正案、招募廣告、基因研究、檢體研究、結案-潘慧本主任
  4. 研究倫理的審查Ⅰ<BR>完整審查與簡易審查-陳順勝副院長
  5. 風險利益評估-郭英調醫師
「SIDCER研究人員講習班」97/1/29(第三天) -2008/6/15
  1. Publication Issues_An-Rong Lee
  2. Local Laws and Legislation_Benjamin Kuo
  3. Conflict of interest_Cristina Torres
  4. Protecting Privacy and Confidentiality on Health Information Vietnam_Cristina Torres
「SIDCER研究人員講習班」97/1/28(第二天) -2008/6/15
  1. Ethical consideration in protocol writing_Juntra Karbwang
  2. Risk Benefit Assessment_Cristina Torres
  3. Conducting Research among Vulnerable Subjects_Chih-Shung Wong
  4. Elements of Informed Consent _Lu Pai
  5. Ethical issues in Traditional Medicine_Juntra Karbwang
  6. Ethical Issues in Social and Epidemiological Research_Cristina Torres
  7. Ethics Issues in Clinical Research_Benjamin Kuo
  8. Gene and sample collection issue_Benjamin Kuo
「SIDCER研究人員講習班」97/1/27(第一天) -2008/6/15
  1. Monitor Responsibilities_Christine Maure
  2. ROLE OF THE INVESTIGATOR_Benjamin Kuo
  3. Sponsor Responsibilities_Christine Maure
  4. History and Overview of International Guidelines in Research Ethics_Cristina Torres
  5. Principles of Bioethics_Cristina Torres
  6. History and Principles of Good Clinical PracticeTaipei_Christine Maure
  7. Role of IRB_Cristina Torres
  8. DSMB_Juntra Karbwang
「GCP Training for Regulatory Authorities」97/4/8~9 -2008/6/15
  1. Clinical Trial in Philippines_Marita Reyes
  2. Overview of the Principles of Good Clinical Practice_Cristina Torres
  3. Ensuring GCP Compliance in Clinical Trials_Melvyn Rapprecht
  4. Roles of Investigators in the Managements of Clinical Trials_Chii-Min Hwu
  5. Role of IRB/IEC in GCP_Benjamin Kuo
  6. Clinical Trial in Thailand_Sirinart Vasanvathana
  7. Clinical Trial in Mongolia_Badrakhiin Burmaajav
  8. Clinical Trial in Indonesia_Lusianawati Tana
  9. Clinical Trial in Malaysia_Zaril Harza Zakaria
  10. Role of Regulatory Authorities in GCP implementation_Gunnar Danielsson
  11. Conducting a GCP Inspection and Audit_Gunnar Danielsson
  12. Laws and Regulations applied to clinical researches in Taiwan_Benjamin Kuo
「人體試驗委員會委員」講習班 97/05/05 -2008/6/15
  1. 人體試驗中之利益衝突與風險評估-陳祖裕主任
  2. 研究倫理的發展與國際現況-郭英調醫師
  3. 人體試驗委員會的認證-林志翰副管理師
  4. 人體研究之倫理審查(含一般審查、簡易審查、修正案、招募廣告、SAE、結案等）-鄭珮文藥師
  5. 人體試驗之法律責任及相關法令簡介-林志六醫師
2008認證考試renew -2008/10/23
  1. 2008認證考試題庫
  2. 重要參與資料
  
  
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