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FIRST簡介

FIRST簡介- Forum for Independent Review System in Taiwan (FIRST)
台北榮民總醫院 教學研究部 郭英調醫師

  
近幾年來醫學研究的數量大幅增加。但幾乎所有知名的美國研究學府,都發生過違反研究倫理的事件。大多數研究人員對研究倫理的態度,多是以符合規定的角度來應付,少有以重視人權的角度來評估研究的合理性,因此會一再發生違反研究倫理的事件。根據美國負責受試者保護工作的OHRP (Office for Human Research Protection)統計,該單位每年受理不合倫理之研究案件投訴約有100件,其中約六到八件會進行實地調查,每年約有2到3個研究單位被暫停研究。
  近幾年來美國海外醫學研究的數量大幅增加。送美國FDA新藥審查(New drug application, NDA)之美國海外資料,1995年約只佔5%,但在1999年高達27 %。參與之受試者人數1995年只有約4,000人, 但到1999年高達40萬人。令人不禁要問,美國國內有OHRP保護受試者,讓人體試驗委員會發揮功能,非美國國內之研究案件怎麼辦?面對這個問題,聯合國世界衛生組織(WHO),在熱帶研究訓練計畫(Special Program for Research & Training in Tropical Disease, TDR) 下,提出SIDCER(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review)計畫。建立全球性的地區論壇聯絡網。和OHRP合作,推廣受試者保護工作。下分5個地區論壇,亞太地區為「亞太倫理審查論壇」(Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific, FERCAP)。
FERCAP採個人會員,台灣在2002年八月一日FERCAP第二次大會中,成為FERCAP正式會員。台灣之FERCAP聯絡網稱為Forum for Independent Review System in Taiwan (FIRST)。郭英調醫師在2003年年會Steering committee理事改選時,獲選為公關理事(Communication officer)。