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相關法規
  • 國內相關法規
 

編號名稱
1(90/12/22) 醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
2(93/02/18) 公告藥品臨床試驗計畫書主要審查事項
3(94/07/12) 人體器官組織細胞輸入輸出管理辦法
4(95/08/18) 研究用人體檢體採集與使用注意事項
5(97/07/17) 人體研究倫理政策指引 衛署醫字第0960223088號公告
6(99/09/08) 人體生物資料庫商業運用利益回饋辦法
7(101/01/05) 生物檢體輸入輸出作業要點
8(101/07/05) 公告倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍
9(101/07/05) 公告得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍
10(101/07/05) 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍
11(101/12/28 ) 「病歷回溯型研究」之審查,不宜逕列為「得免取得研究對象同意之人體試驗研究案件範圍」
12(104/12/30) 個人資料保護法
13(105/03/02) 個人資料保護法施行細則
14(105/04/14) 人體試驗管理辦法
15(106/03/14) 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應
16(106/12/12) 醫療法施行細則
17(107/01/31) 藥事法
18(107/05/07) 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法
19(108/01/02) 人體研究法
20(109/01/15) 醫療法
21(109/01/15) 醫療器材管理法
22(109/06/11) 藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則
23(109/06/12) 藥事法施行細則
24(109/08/28) 藥品優良臨床試驗作業準則
25(110/01/20) 人體生物資料庫管理條例
26(110/01/20) 人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例
27(110/04/09) 醫療器材優良臨床試驗管理辦法
28(110/10/05) 人體生物資料庫設置許可管理辦法
29(110/10/26) 臨床試驗受試者招募原則(新版)
30(110/10/19) 體外診斷醫療器材臨床性能研究指引
31(111/10) 藥品臨床試驗納入性別考量指引
32(111/11/03) 藥物樣品贈品管理辦法