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一般公告

【公告】自九月份起主持人手冊須以修正案方式送審 -2013/8/16
主持人手冊更新處理方式:
1.請主持人及廠商提出說明此次主持人手冊修訂/更新內容。
2.主持人手冊修訂/更新原則上視同修正案,本會將以簡易審查方式處理。
3.主持人手冊修訂/更新可與其他修訂項目(如:計畫書、受試者同意書…) 一併以修正案送審,本會原則上將以簡易審查方式一次處理。
4.以上變更皆需附上修正前、修正後主持人手冊及前後對照表。
5.必要時,本會委員得視實際修訂/更新內容建議轉為一般審查。