人體試驗研究倫理講習班
會議紀錄(公告版)
委員名單
本會收費標準
審查會議時間表
一般公告
新案申請(一般/簡易/免審)
修正案申請
期中(結案)報告申請
附加試驗
延伸試驗
標準作業程序
申請表格
相關法規
參考文件
組織章程
網站地圖
連絡我們
一般公告
【公告】自九月份起主持人手冊須以修正案方式送審
-2013/8/16
主持人手冊更新處理方式:
1.請主持人及廠商提出說明此次主持人手冊修訂/更新內容。
2.主持人手冊修訂/更新原則上視同修正案,本會將以簡易審查方式處理。
3.主持人手冊修訂/更新可與其他修訂項目(如:計畫書、受試者同意書…) 一併以修正案送審,本會原則上將以簡易審查方式一次處理。
4.以上變更皆需附上修正前、修正後主持人手冊及前後對照表。
5.必要時,本會委員得視實際修訂/更新內容建議轉為一般審查。
Copyright 2008
All rights reserved
TEL: 886-2-28737133 FAX: 886-2-28737136
台北市北投區石牌路二段331巷5-1號